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發表時間：2020-03-20 15:49:18
2020年注定是非比尋常的一年！1月底，荊楚大地，新型肺炎疫情爆發，每天不斷新增的感染者以及疑似病例讓全國
人民的心都是緊繃著的，一時間，人人自危，大家紛紛搶購與抵抗肺炎相關的醫療物資。其中，一次性醫用口罩一度
成為全國的稀缺資源，隨著國家的介入，政府的扶持，迅速涌現出一批新的醫用口罩生產企業，有的是新辦企業，有
的則是跨界轉行，但不管如何，隨著產能的大幅提高，醫用口罩的供需逐漸平衡。我們都知道，帶口罩能夠極大程度
的阻擋病毒的傳播，但不是所有口罩都能達到如此效果，醫用口罩能阻擋病毒，那是因為醫用口罩的設計和生產是有
參照標準的，只有達到標準才算是合格的阻擋病毒的口罩。那么，醫用口罩都需要經過哪些檢測以及檢測需要哪些設
備，下面小編來為大家詳細介紹一下。
首先，一次性醫用口罩需要滿足以下檢測標準：
1、GB 2626-2006 呼吸防護用品；
2、GB 19083 醫用防護口罩；
3、GB/T 32610日常防護型口罩；
4、YY 0469 醫用外科口罩；
5、YY/T 0969 一次性使用醫用口罩。
醫用口罩必須要測試的項目
口罩帶斷裂強力、表面抗濕性能、過濾效率、細菌過濾效率、呼吸阻力、阻燃性能、濕熱試驗、高低溫試驗、安全性
能、細菌總數、大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數、真菌定性檢測、殺菌性能、
溶出性抗（抑）菌產品抑菌性能、非溶出性抗（抑）菌產品抑菌性能、穩定性、生產環境空氣、工作臺表面與工人手
表面細菌總數、環氧乙烷消毒、壓力蒸汽消毒等。
醫用口罩需要下列檢測設備：
1、口罩溫濕度預處理試驗箱
作用：用于口罩前期預處理試驗（-30℃和70℃）
滿足標準：GB 2626-2019呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器6.5 6.6、GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技
術規范、GB 2890-2009 呼吸防護 自吸過濾式防毒面具6.9
2、口罩帶斷裂強度試驗機
作用：測試口罩帶連接點的斷裂強度及口罩帶靜拉力（醫用口罩不小于10N）
滿足標準：GB 19083-2010醫用防護口罩技術要求、YY 0469 醫用外科口罩、YY/T 0969 一次性使用醫用口罩
3、阻燃試驗機
作用：適用于在規定火源直接燃燒下測定醫用口罩的不延燃燒性能，口罩應不具有易燃性
滿足標準：滿足 GB 19083-2010 醫用防護口罩技術要求
4、表面抗濕性測試儀
作用：用于測定已經或未經抗水或拒水整理織物表面的抗濕性(沾水)
滿足標準：GB/T 4745-2012 紡織品 防水性能的檢測和評價 沾水法
5、醫用外科口罩細菌過濾效率（BFE）檢測儀
作用：用于測試口罩對細菌過濾效率的性能
滿足標準：YY0469-2004中附錄B細菌過濾效率（BFE）試驗方法、ASTMF2100、ASTMF2101、EN14683
6、醫用口罩通氣阻力測試儀（氣體交換壓力差測試儀）
作用：適用于醫用外科口罩氣體交換壓力差的測定，也可用來測定其它紡織材料的氣體交換壓力差
滿足標準：GB 2626-2019呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器 5.3呼吸阻力、YY 0469 醫用外科口罩、YY/T
0969 一次性使用醫用口罩
7、呼氣閥氣密性測試儀
作用：用于自吸過濾式防微粒呼吸器的呼氣閥的氣密性檢測
滿足標準：GB 2626-2006 呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器、GB 2890-2009 呼吸防護 自吸過濾式防毒面
具、GB 2626-2019呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器 5.12 氣密性
8、呼吸阻力測試儀
作用：用于測定呼吸器和口罩類防護用品在規定條件下的吸氣阻力和呼氣阻力
滿足標準：GB 2626-2019呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器5.5呼吸阻力、GB/T 32610-2016 日常防護型口
罩技術規范、GB 2890-2009 呼吸防護 自吸過濾式防毒面具6.9
9、口罩顆粒物過濾效率測試儀
作用：用于外科口罩、醫用口罩、呼吸器對顆粒物過濾效率的測試
滿足標準：GB 2626-2019 呼吸防護用品-自吸過濾式防顆粒物呼吸器5.3、GB 19082-2009 醫用一次性防護服技術要
求、GB 19083-2010 醫用防護口罩技術要求
10、醫用口罩環氧乙烷檢測儀（氣相質譜儀）
作用：適用于一次性醫用防護口罩采用環氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌后進行環氧乙烷殘留量氣相色譜儀檢測
滿足標準：GB19083-2010《醫用防護囗罩技術要求》、GB/T16886.7-2015醫療器械生物學評價第7部分:環氧乙烷
滅菌殘留量
11、醫用口罩合成血液穿透測試儀
作用：適用于測試醫用防護口罩在不同水平試驗壓力下對合成血液穿透的抵抗能力
滿足標準：GB19083-2010:醫用防護口罩技術要求、YY0469-2011:醫用外科囗罩
12、顆粒物防護效果測試儀
作用：用于醫用防護型口罩和其他類型口罩對顆粒物防護效果的測試
滿足標準：GB/T6165-2008高效空氣過濾器性能試驗方法效率和阻力穎粒物防護效果的技術要求和測試方法、
GB/2626-2006呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防護型口罩技術要求
人民的心都是緊繃著的，一時間，人人自危，大家紛紛搶購與抵抗肺炎相關的醫療物資。其中，一次性醫用口罩一度
成為全國的稀缺資源，隨著國家的介入，政府的扶持，迅速涌現出一批新的醫用口罩生產企業，有的是新辦企業，有
的則是跨界轉行，但不管如何，隨著產能的大幅提高，醫用口罩的供需逐漸平衡。我們都知道，帶口罩能夠極大程度
的阻擋病毒的傳播，但不是所有口罩都能達到如此效果，醫用口罩能阻擋病毒，那是因為醫用口罩的設計和生產是有
參照標準的，只有達到標準才算是合格的阻擋病毒的口罩。那么，醫用口罩都需要經過哪些檢測以及檢測需要哪些設
備，下面小編來為大家詳細介紹一下。
首先，一次性醫用口罩需要滿足以下檢測標準：
1、GB 2626-2006 呼吸防護用品；
2、GB 19083 醫用防護口罩；
3、GB/T 32610日常防護型口罩；
4、YY 0469 醫用外科口罩；
5、YY/T 0969 一次性使用醫用口罩。
醫用口罩必須要測試的項目
口罩帶斷裂強力、表面抗濕性能、過濾效率、細菌過濾效率、呼吸阻力、阻燃性能、濕熱試驗、高低溫試驗、安全性
能、細菌總數、大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數、真菌定性檢測、殺菌性能、
溶出性抗（抑）菌產品抑菌性能、非溶出性抗（抑）菌產品抑菌性能、穩定性、生產環境空氣、工作臺表面與工人手
表面細菌總數、環氧乙烷消毒、壓力蒸汽消毒等。
醫用口罩需要下列檢測設備：
1、口罩溫濕度預處理試驗箱
作用：用于口罩前期預處理試驗（-30℃和70℃）
滿足標準：GB 2626-2019呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器6.5 6.6、GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技
術規范、GB 2890-2009 呼吸防護 自吸過濾式防毒面具6.9
2、口罩帶斷裂強度試驗機
作用：測試口罩帶連接點的斷裂強度及口罩帶靜拉力（醫用口罩不小于10N）
滿足標準：GB 19083-2010醫用防護口罩技術要求、YY 0469 醫用外科口罩、YY/T 0969 一次性使用醫用口罩
3、阻燃試驗機
作用：適用于在規定火源直接燃燒下測定醫用口罩的不延燃燒性能，口罩應不具有易燃性
滿足標準：滿足 GB 19083-2010 醫用防護口罩技術要求
4、表面抗濕性測試儀
作用：用于測定已經或未經抗水或拒水整理織物表面的抗濕性(沾水)
滿足標準：GB/T 4745-2012 紡織品 防水性能的檢測和評價 沾水法
5、醫用外科口罩細菌過濾效率（BFE）檢測儀
作用：用于測試口罩對細菌過濾效率的性能
滿足標準：YY0469-2004中附錄B細菌過濾效率（BFE）試驗方法、ASTMF2100、ASTMF2101、EN14683
6、醫用口罩通氣阻力測試儀（氣體交換壓力差測試儀）
作用：適用于醫用外科口罩氣體交換壓力差的測定，也可用來測定其它紡織材料的氣體交換壓力差
滿足標準：GB 2626-2019呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器 5.3呼吸阻力、YY 0469 醫用外科口罩、YY/T
0969 一次性使用醫用口罩
7、呼氣閥氣密性測試儀
作用：用于自吸過濾式防微粒呼吸器的呼氣閥的氣密性檢測
滿足標準：GB 2626-2006 呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器、GB 2890-2009 呼吸防護 自吸過濾式防毒面
具、GB 2626-2019呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器 5.12 氣密性
8、呼吸阻力測試儀
作用：用于測定呼吸器和口罩類防護用品在規定條件下的吸氣阻力和呼氣阻力
滿足標準：GB 2626-2019呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器5.5呼吸阻力、GB/T 32610-2016 日常防護型口
罩技術規范、GB 2890-2009 呼吸防護 自吸過濾式防毒面具6.9
9、口罩顆粒物過濾效率測試儀
作用：用于外科口罩、醫用口罩、呼吸器對顆粒物過濾效率的測試
滿足標準：GB 2626-2019 呼吸防護用品-自吸過濾式防顆粒物呼吸器5.3、GB 19082-2009 醫用一次性防護服技術要
求、GB 19083-2010 醫用防護口罩技術要求
10、醫用口罩環氧乙烷檢測儀（氣相質譜儀）
作用：適用于一次性醫用防護口罩采用環氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌后進行環氧乙烷殘留量氣相色譜儀檢測
滿足標準：GB19083-2010《醫用防護囗罩技術要求》、GB/T16886.7-2015醫療器械生物學評價第7部分:環氧乙烷
滅菌殘留量
11、醫用口罩合成血液穿透測試儀
作用：適用于測試醫用防護口罩在不同水平試驗壓力下對合成血液穿透的抵抗能力
滿足標準：GB19083-2010:醫用防護口罩技術要求、YY0469-2011:醫用外科囗罩
12、顆粒物防護效果測試儀
作用：用于醫用防護型口罩和其他類型口罩對顆粒物防護效果的測試
滿足標準：GB/T6165-2008高效空氣過濾器性能試驗方法效率和阻力穎粒物防護效果的技術要求和測試方法、
GB/2626-2006呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防護型口罩技術要求
